Описание
Fluobeam 800 — интраоперационная система ближней инфракрасной флуоресцентной визуализации. Камера регистрирует слабое флуоресцентное излучение и формирует изображение на экране в реальном времени.
При работе с разрешённым флуорофором ICG система применяется как дополнительный метод визуальной оценки кровотока и тканевой перфузии. Управление изображением доступно с камеры и через программный интерфейс.
Производитель и регистрация
- Модель: Fluobeam 800
- Производитель: Fluoptics SAS
- Страна производителя: Франция
- Официальное наименование медицинского изделия: Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15429
Функциональные возможности
- возбуждение и регистрация ближней инфракрасной флуоресценции
- визуализация сосудов и тканевой перфузии после введения ICG в пределах инструкции
- вывод флуоресцентного изображения в реальном времени
- настройка отображения с камеры или компьютерного интерфейса
- сохранение видеоматериалов и изображений
- ручное использование камеры или фиксация на механическом держателе
Основные характеристики
- Технология: NIR-флуоресцентная визуализация
- Флуорофор: индоцианин зелёный (ICG) — по утверждённому протоколу
- Источник возбуждения: инфракрасный лазер класса 1
- Камера: CCD в системе Fluobeam 800 Clinic
- Основные блоки: камерный модуль и система управления Fluocase 800
Комплектация
- камера Fluobeam 800
- система управления Fluocase 800
- компьютер, дисплей, держатель и прочие принадлежности — по спецификации
Назначение и применение
- пластическая и реконструктивная хирургия
- микрохирургия
- трансплантология
- операционные, где требуется дополнительная визуальная оценка перфузии
Особенности и преимущества
- Изображение в реальном времени: даёт хирургу дополнительную визуальную информацию во время вмешательства
- Высокая чувствительность: позволяет регистрировать слабые флуоресцентные сигналы
- Управление из стерильной зоны: элементы на камере уменьшают потребность обращаться к отдельной панели
- Документирование: система поддерживает сохранение результатов исследования
Эксплуатация и обслуживание
Использование ICG требует соблюдения утверждённой инструкции к препарату и локального клинического протокола. Настройки освещения операционной и рабочее расстояние выбирают по руководству Fluobeam 800.
Оборудование предназначено для профессионального применения в медицинских организациях. Окончательную комплектацию и доступные функции необходимо фиксировать в спецификации поставки.
